Q_HNSW 090-2018水凝胶眼贴企业标准.pdf

Q/HNSW 韩 奈 （天津）生 物 科 技 有 限 公 司企 业 标 准 Q/HNSW090-2018 水凝胶眼贴 2018-09-16发布 2018-09-18实施 韩奈 （天津 ）生物科技有限公司 发布 Q/HNSW090-2018 前 言 本公司开发的水凝胶眼贴产品 ，经查索 ，尚无相应的国家、行业和省地 方标准可遵照执行。 为规范我公司生产管理 ，确保产品质量 ，根据 《中华人民共和国标准化法》的有关规定 ，编制本企业标准。 本标准由韩奈 （天津 ）生物科技有限公司提出。 本标准由韩奈 （天津 ）生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人 ：高鹏。 Q/HNSW090-2018 水凝胶眼贴 1 范围 本标准规定了水凝胶眼贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储 存等要求。 本标准以甘油、去离子水、水凝胶制成的用于贴于眼部皮肤辅助保健的眼部护理产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日明的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6388运输包装收发货标志 GB/T 6543瓦楞纸箱 GB 15979 2002一次性卫生用品卫生标准 3 产品分类和规格 产品尺寸: 眼贴75mmX30mm 见图1 4、要求 4.1 原辅材料 水凝胶眼贴原辅材料采用符合本厂生产工艺要求和相应产品标准和卫生标准要求的原料。 4.2 外观 产品外观表面应平整，厚度均匀，不允许有破裂、杂质，无明显机械性损伤及其他影响使用 的缺陷。 4.3 气味 打开包装，有本产品特有的气味，无异味。 Q/HNSW090-2018 4.4 卫生指标 应符合GB 15979 的要求，见表2。 表2 项目 指标 初始污染菌cfu/g ≤1000 细菌菌落总数cfu/g ≤200 真菌菌落总数cfu/g ≤100 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 5 检验方法 5.1 外观 取样品在非阳光直射的自然光线条件下进行目测。 5.2 气味 采用鼻嗅的方法。 5.3 卫生指标 按GB 15979规定的方法进行。 6 检验规则 6.1 检验分类 产品检验粉出厂检验和型式检验。 6.2 抽样与组批 出厂检验以每批购进的原料为一批，从中随机抽取足够用于各项检验和留样的单位产品。并 贴好写明生产日期和保质期或生产批号和限制使用日期、抽样日期、取样人的标签。 型式检验采用随机抽样的办法，从出厂检验合格的产品中随机抽取足够数量的样