Q_1300 LNT 003-2018粗异辛酸.pdf

ICS Q/1300 山东新时代药业有限公司企业标准 Q/1300 LNT003-2018 粗异辛酸 2018-03-20 发布 2018-04-21 实施 山东新时代药业有限公司 发布 Q/1300 LNT003-2018 前 言 本产品目前无国家标准、行业标准和地方标准，特编制本标准作为企业组织生产和产品检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由山东新时代药业有限公司提出并负责起草。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准主要起草人：苏建文、李秀岭。 I Q/1300 LNT003-2018 粗异辛酸 1 范围 本标准规定了粗异辛酸的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于β- 内酰胺酶抑制剂(Z)- (2R,5R)-3- (2-羟基乙烯基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环 [3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐（克拉维酸钾）生产过程中的一种副产品粗异辛酸。 本标准主旨不在说明与产品有关的安全、环保问题，使用本标准的各方有责任采取适当的安全、环 保和防护措施，确保符合国家相应的法律、法规和强制性标准的规定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 3723 工业用化学产品采样安全通则 GB/T 6283 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法（通用方法） GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 7814—2008 工业用异丙醇 GB/T 9722 化学试剂 气相色谱法通则 GB 15603 常用危险化学品贮存通则 GB 11893 水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法 GB 11899 水质 硫酸盐的测定 重量法 GB 18191 包装容器 危险品包装用塑料桶 HG/T 2708 聚酯多元醇中酸值的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令[2011]第591号） 《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号） 3 要求 3.1 感官要求 黑色油状液体，略有臭味。 3.2 技术指标 1 Q/1300 LNT003-2018 应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 异辛酸含量，%