Q_HKZ 284-2018佰世本草香港脚抑菌喷剂.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 284-2018 佰世本草香港脚抑菌喷剂 2019-01-10 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 284-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 284-2018 佰世本草香港脚抑菌喷剂 1. 范围 本标准规定了佰世本草香港脚抑菌喷剂的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包 装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于佰世本草香港脚抑菌喷剂。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T6368-2008 表面活性剂 水溶性PH 值的测定 电位法 GB/T 26396-2011 洗涤用品安全技术规范 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书规范》 《中华人民共和国药典》2015 年版一部。. 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 3 产品规格： 产品规格为：3ml、5ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、200ml/盒、 袋、支或瓶等多种规格。 4 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量:醋酸氯已定0.2%-0.3% （w/v）） 应符合 《中华人民共和国药典》 2015 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表1 的要求 4.3 理化指标 应符合表2 的规定 4.4 稳定性指 应符合表3 的要求 Q/HKZ 284-2018 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表6 的要求 4.8 重金属指标 应符合表7 的要求 表1 感官指标 项目 指标 色泽 透明液体 气味 中草药的气味 形状 均匀液体 杂质 无肉眼可见外来杂质 表2 理化指标 项目 指标