Q_310112BZZ001-2019智能灯检机.pdf

Q/310112BZZ001-2019 上 海 市 企 业 标 准 Q/310112BZZ001-2019 智 能 灯 检 机 2019-06-04 发布 2019-06-04 实施 东富龙包装技术 （上海）有限公司 发 布 1 Q/310112BZZ001-2019 前 言 本标准根据GB ／T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准符合GB5226.1 《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》、GB/T13384 《机 电产品包装通用技术条件》的设计要求。 本标准由东富龙包装技术（上海）有限公司提出并归档。 本标准起草部门：东富龙包装技术（上海）有限公司质保部。 本标准主要起草人：冉琼仙、王一鸣。 2 Q/310112BZZ001-2019 智能灯检机 1 范围 本标准规定了智能灯检机（以下简称灯检机）的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验 规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于智能灯检机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5226.1 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/Tl91 包装储运图示标志 GB/T3280 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB_T 16769-1997 金属切削机床 噪声声压级测量方法 药品质量管理规范GMP （2010版）CHINA 中国药典（2010版） 型号编制符合YY/T 0216-1995的规定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 智能灯检机（Intelligence Vision System）。 利用视觉的方法来识别被检测液体中是否有异物存在的机器设备。 3.2 水针灯检机（Intelligence Vision System for liquid）。 利用视觉的方法来识别被检测液体中是否有异物存在的机器设备。 3.3 粉针灯检机（Intelligence Vision System for powder）。 利用视觉的方法来识别被检测粉体外表面是否有异物存在以及外形不符合要求的机器设备。 3.4 灯检检漏一体机（Intelligent Vision and Leak Integrated System） 利用视觉、高压放电、头部气体分析的方法来识别被检测液体或粉体外表面是否有异物存在、外形不 符合要求以及被检测产品是否存在泄漏的机器设备 4 分类和标记 4.1 分类 智能灯检机根据药品瓶型和药品的状态分为安瓿智能灯检机、冻干水针智能灯检机、冻干粉针智能 灯检机和灯检检漏一体机。 4.2 标记 4.2.1 标记方法