Q_411324 ZPWZ 063-2019化痔保健膏.pdf

Q/ZPWZ 镇平宛中实业有限公司 企业标 准 Q/411324 ZPWZ 063—2019 化痔保健膏 2019 - 05 - 15 发布 2019 - 05-31 实施 镇平宛中实业有限公司 发 布 Q/411324 ZPWZ 063—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由镇平宛中实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：时俊苗。 I Q/411324 ZPWZ 063—2019 化痔保健膏 1 范围 本标准规定了化痔保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以马兜铃、天花粉、苦参、黄柏、大黄、当归、水蛭、白芨为原料，将以上原料粉碎 到200 目细粉，把十六/十八醇、甘油、凡士林溶化，加入粉碎后的细粉、樟脑、三乙醇胺、尼泊金乙 酯，搅拌均匀，乳化成膏，冷却、灌装加工而成的化痔保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 马兜铃、天花粉、苦参、黄柏、大黄、当归、水蛭、白芨应符合 《中华人民共和国国药典》一部的 有关规定。十六/十八醇、甘油、凡士林、尼泊金乙酯、樟脑应符合 《中华人民共和国国药典》二部的 有关规定。三乙醇胺应符合 《中华人民共和国国药典》四部的有关规定。 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏状 色泽 浅黄色 气味 有明显的樟脑气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/411324 ZPWZ 063—2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 pH 值