Q_HNJD163-2019抑菌液.pdf

Q/HNJD 河南杰东药业有限公司企业标准 Q/HNJD163—2019 抑菌液 2019-05-22 发布 2019-05-28 实施 河 南 杰 东 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/HNJD 163—2019 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南杰东药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：郭佩龙。 I Q/HNJD 163—2019 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以百部、地榆、冰片、艾叶、黄柏、丹皮、蛇床子、苍术、黄苓、栀子、苦参、薄 荷、地龙、水蔓菁、薄荷脑、炮甲珠为原料粉碎后水煮提取、过滤，加入醋酸氯已定，经混合、过滤、 灌装、包装而抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 百部、地榆、艾叶、黄柏、丹皮、蛇床子、苍术、黄苓、栀子、苦参、薄荷、地龙、水蔓菁、炮甲 珠应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。醋酸氯已定、纯化水应符合《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕黄色 气味 中草药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 1 Q/HNJD 163—2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 PH值 6.5～7.5 醋酸氯已定,%