Q_XYTL001-2019肤尔康抑菌膏.pdf

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Q/XYTL Q/XYTL 咸阳天龙药业有限责任公司企业标准 Q/XYTL 00 1—2019 肤尔康抑菌膏 2019-03-01 实施 2018-12-20 发布 发布 咸阳天龙药业有限责任公司发布 Q/XYTL 001—2019 前 言 本标准为卫生用品,经查询目前尚无国家、行业及地方标准,故依据GB/T1.1-2009 提出并起草肤 尔康抑菌膏标准。 本标准由咸阳天龙药业有限责任公司提出并起草。 本标准由咸阳天龙药业有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人:王育 本标准为首次发布。 1 Q/XYTL 001—2019 肤尔康抑菌膏 1 范围 本标准规定了肤尔康抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志包装、运输和贮 存。 本标准适用于当归、黄连、蛇床子皂甙、太子参、三棱、莪术、鸡血藤、麦冬、女贞 子、土茯苓、车前草、醋酸氯已定为主要原料,经煎煮、提取、溶解、过滤,以蛋黄油、 凡士林、液体石蜡为辅料,经混合搅拌等工艺加工成肤尔康抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为中药制成的膏剂,规格:5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求:雪莲、黄连、黄柏、太子参、麦冬、女贞子、土茯苓、车前草、醋酸 氯已定应符合《中国药典》各品名下有关规定。 2 Q/XYTL 001—2019 4.1.2 辅料要求:蛋黄油、凡士林、液体石蜡、纯化水应符合《中国药典》各品名下有 关规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 淡黄色 滋味与气味 无味 性 状 膏剂 4.3 净含量允许负偏差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》中的规定。 4.4 理化指标 理化指标应符合表2 的要求。

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