Q_ZJQZX 2-2019精油贴企业标准.pdf

Q/ZJQZX 2-2019 Q/ZJQZX 浙江西臣生物科技有限公司企业标准 Q/ZJQZX 2-2019 精油贴 2019-05-08发布 2019-05-10实施 浙江西臣生物科技有限公司 发 布 I Q/ZJQZX 2-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由浙江西臣生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：柯志达。 本标准于2019年05月08日首次发布。 II Q/ZJQZX 2-2019 精油贴 1 范围 本标准规定了精油贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于直接贴在皮肤处使用的精油贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检 验抽样计划 GB/T4852 压敏胶粘带初粘性实验方法 （滚球法） 中国药典 2015 版四部通则 0122 贴膏剂 中国药典 2015 版四部通则 0952 黏附力测定法 中国药典 2015 版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 精油贴 精油贴是直接贴在皮肤处使用的一款产品。该产品适用于因疲劳引起的背部、腰部、肌 肉、颈肩、四肢关节等部位疼痛的辅助治疗。 4 产品 4.1 组成 精油贴由贴片和固定背胶组成，其中贴片由背衬层、凝胶层和防粘层组成。 4.2 材料 贴片的背衬层由无纺布制成；贴片的凝胶层以亲水性高分子凝胶为载体，混合天然清凉 芳香挥发性植物精油洋甘菊精油等及其他辅料制成；防粘层为聚乙烯膜制成。固定背胶为无 纺布 （或打孔 PE膜）涂以压敏胶制成。 5 要求 5.1 原料 3 Q/ZJQZX 2-2019 精油贴基质原料应无毒、无害、无污染，应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部 的规定。 5.2 外观 精油贴的外观应洁净、胶面平整，贴片背衬的背面不应渗胶，边缘模切整齐； 5.3 粘接性能 粘接性能应符合表1规定。 表 1 粘接性能 项目