Q_ZTEN 001-2018碘伏消毒液.pdf

Q/ZTEN 001-2018 Q/ZTEN 驻马店市淘儿宁药械有限公司企业标准 Q/ZTEN — 001 2018 碘伏消毒液 2018－10－01发布 2018－10－05实施 驻马店市淘儿宁有限公司 发布 Q/ZTEN 001-2018 前 言 本标准由要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明、包装、运输与贮存构成。 本标准的结构和编写规则依据 GB/T 1.1- 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 规则》的相关要求。 本标准由驻马店市淘儿宁药械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：安雪、屈云霞 本标准于 2018 年 10月 01 日首次发布。 Q/ZTEN 001-2018 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了碘伏消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输、贮存等。 本标准适用于有效碘含量为0.20%-0.55%。，本产品主要适用于皮肤、手、粘膜消毒， 仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。 2 规范性引用文件 下列文件对与本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T26368 含碘消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 «消毒产品标签说明书管理规范»卫生部 中华人民共和国卫生部«消毒技术规范» «定量包装商品计量监督管理办法»国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1原材料 生产所用的原材料为水、碘、表面活性剂等组成，应符合«中华人民共和国药典»二部的有 关规定的要求。原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批 号、保存条件。 3.2技术指标 3.2.1感官应符合表 1的规定 表1 项目 要求 形态 液体 色泽 黄棕色 气味 碘气味 液体 洁净、无肉眼可见外来杂质 3.2.2 理化指标应符合表2的规定 Q/ZTEN 001-2018 表2 项目 指标 PH值 2-4