Q_QFSTXY 0021-2019抑菌膏企业标准.pdf

Q/FS 北京天元杏林医药科技有限公司企业标准 Q/FSTXY 0021-2019 抑菌膏 2019-06-24发布 2019-06-30实施 北京天元杏林医药科技有限公司 发布 Q/FSTXY0021-2019 前 言 抑菌膏目前尚无相应的国家标准和行业标准,为了保证产品质量，特制定本标准，作为 组织生产、检验和监督检查的依据。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则、第一部分:标准的结构和编写》编 写的。 本标准由北京天元杏林医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:班俊男 赵玉刚 本标准于2019 年06 月24 日发布。 Q/FSTXY0021-2019 抑菌膏 1 范围 本标准规定了抑菌膏的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储 存。 本标准适用于苍耳子、龙胆草、薄荷、鹅不食草、连翘等为主要原料经一定工艺加工而制成 的抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《消毒技术规范》卫生部2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005版 3 要求 3．1 原辅料要求： 苍耳子、龙胆草、薄荷、鹅不食草、连翘等应符合 《中华人民共和国药典》以及应 符合相关标准的有关规定。 3. 2 感官要求 感受要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 黑、黄褐色 形状 软膏半固体 气味 具有本品固有气味、无异味 杂质 无可见外来杂质 Q/FSTXY0021-2019 3.3理化指标 理化指标应符合表2规定 表2理化指标 项目 指标 苍耳子 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 连翘 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 3.4微生物指标 微生物指标应符合表3规定 表3微生物指标 表 3 微生物指标 菌种 指标 菌种总数，cfu/g ≤ 200