Q_SYK193-2019痢菌灵企业标准.pdf

Q/SYK 山西运城益康药业有限公司企业标准 Q/SYK 193-2019 大黄提取物 2019—06—29发布 2019—06—29实施 山西运城益康药业有限公司 发布 Q/SYK 193-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西运城益康药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西运城益康药业有限公司。 本标准主要起草人：张向前。 1 Q/SYK 193-2019 大黄提取物 1 范围 本标准规定了大黄提取物的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、 运输和贮存。本品用于改善养殖水体生态环境的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》2015年二部 3 技术要求 3.1 外观:黄色性状 3.2 符合表1的要求。 表1 项目指标 项目 指标 大黄素 （大黄）含量 , /% ≥ 0.5 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682 中规 定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T 601、GB/T 603之规定制备。 4.1 大黄素 （大黄）含量的测定 4.1.1色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸 （85:15）为流动相； 检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 4.1.2 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每 1ml大黄素80μg，精密量取上 述对照品溶液2ml，混匀，即得。 4.1.3 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置 10ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 4.1.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2 4.1.5 计算 将测得的2针试样溶液以及试样前后2针标准品溶液中大黄素面积分别进行 平均，试样中大黄素质量分数w （%），按式 （3）计算： 3 A ×m ×W 6 5 3 w3 ……………………………… （3）