Q_XZY 001-2018舒乐抑菌液.pdf

Q/XZY 西安中天生物医药有 限公司企业标准 Q/XZY 001—2018 舒乐抑菌液 2019-04-29发布 2019-05-28实施 西安中天生物医药有限公司 发 布 Q/XZY001-2018 前 言 本标准根据国家、行业相关标准和 《中华人民共和国标准化》的规定，特制 定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据，标准的制定贯彻了 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由西安中天生物医药有限公司提出并起草 本标准主要起草人:张一凡 Q/XZY001-2018 舒乐抑菌液 1 范围 本标准规定了舒乐抑菌液的型式与规格、技术要求，试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以苦参、白癣皮、紫荆皮、醋酸氯已定为原料，乙醇为辅料，经提取、浓 缩、醇沉、混合、灌装、包装等主要工艺制成的舒乐抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB B0012 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 （2005）426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发 （2009）53号 《化妆品安全技术规范》 2015版 3 型式与规格 3.1 本品用无毒塑料瓶包装。 3.2 本品包装为30ml/瓶。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原、辅料 4.1.1 苦参、白癣皮、紫荆皮、醋酸氯己定要求符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 项下有关规定。 4.1.2 乙醇要求符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）项下有关规定。 4.2 感官要求 感官指标应符合表1规定 Q/XZY001-2018 表 1感官指标 项 目 指 标 性 状 液 体 色 泽 浅棕色至棕褐色 气 味