Q_23HBZZ 10-2019外用液企业标准.pdf

Q/23HBZZ 河北众泽生物药业有限公司企业标准 Q/23HBZZ 10—2019 外用液 2019-06-06 发布 2019-06-06实施 河北众泽生物药业有限公司 发布 Q/23HBZZ 04—2018 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北众泽生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：崔荃铭 本标准为首次发布。 1 Q/23HBZZ 04—2018 外用液 1 范围 本标准规定了外用液的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、储存等的要求。 本标准适用于本公司制作的外用液。 2 规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15989-2002 一次性卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管 理办法》 3产品分类和规格 外用液为瓶装或袋装液体状产品，其规格为5ml、10ml、20ml、30ml 等， 也可按合同或协议生产其他种类和规格产品。 4要求 4.1 外观、感官 外用液产品外观、感官应符合表1 的要求。 表1 项目 指标 外包装完整，无破损。 外观 内容物均匀，无杂质 感官 有微香、原料混合性气味 2 Q/23HBZZ 04—2018 4.2 净含量及偏差 净含量的偏差符合国家质量监督检验检疫总局第75号 《定量包装商品计量 监督管理办法》中的规定。 4.3 卫生指标 产品的菌落总数指标应符合GB15979的要求，见表2。 表2 项目 指标 初始污染项菌cfu/g ≤1000 细菌菌落总数cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数 ≤100 5 检验方法 5.1 外观 取样品在非阳光直射的自然光线下进行目测，