针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究-中医正骨.pdf

·１２· 　　　（总４１２）　　　中医正骨２０１６年６月第２８卷第６期　ＪＴｒａｄＣｈｉｎＯｒｔｈｏｐＴｒａｕｍａ，２０１６，Ｖｏｌ．２８，Ｎｏ．６　  ·临床研究 · 针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究 １ １ ２ １ ２ １ 袁启令 ，刘亮 ，马江涛 ，武文韬 ，叶茂林 ，张银刚 （１．西安交通大学第一附属医院，陕西　西安　７１００６１； ２．河南中医药大学，河南　郑州　４５０００８） 摘　要　目的：探讨针刺对于慢性非特异性腰痛的特异性治疗作用。方法：采用前瞻性、随机、单盲、安慰对照、平行、多中心研究。 共纳入１５０例慢性非特异性腰痛患者，随机分配至针刺组、安慰针刺组和等待治疗组，每组５０例。治疗时针刺组选择肾俞、大肠 俞、委中、腰阳关、环跳５个穴位为固定针刺点，同时在腕骨、带脉、阳陵泉、足临泣、地仓、足三里、命门、悬枢、神庭、水沟１０个穴位 中灵活选取几个穴位进行针刺治疗，进针５～２０ｍｍ，得气后留针２０ｍｉｎ。隔２ｄ治疗１次，共治疗６周。安慰针刺组选取与针刺 组相同的５个固定穴位用安慰针灸针进行治疗，疗程与针刺组相同；等待治疗组在本试验期间不接受治疗，待本试验结束后再接 受针刺治疗。所有患者在必要的情况下，允许口服非甾体类抗炎药缓解腰痛。主要观察指标包括腰部疼痛视觉模拟评分量表 （ｖｉｓｕａｌａｎａｌｏｇｕｅｓｃａｌｅ，ＶＡＳ）评分和Ｏｓｗｅｓｔｒｙ功能障碍指数（Ｏｓｗｅｓｔｒｙｄｉｓａｂｉｌｉｔｙｉｎｄｅｘ，ＯＤＩ），观察时点设为针刺组和安慰针刺组治 疗前和治疗结束后１、４、１２周。同时观察并发症发生率，评价试验的盲法质量。结果：共有１４例患者未完成试验观察，其中针刺 组４例、安慰针刺组４例、等待治疗组６例。针刺组和安慰针刺组共有１７例患者报告了２４次小至中度的与治疗有关的不良反 ２ 应，不良反应持续时间均不超过１周。２组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ ＝０．０７１，Ｐ＝０．７９０）。治疗结束后，针刺 χ ２ 组和安慰针刺组患者均接受了盲法评估。２组患者的评估结果比较，差异无统计学意义（ ＝０．２３０，Ｐ＝０．８９１）。治疗前后不同 χ 时间腰痛ＶＡＳ评分的差异有统计学意义，即存在时间效应（Ｆ＝３４．５９０，Ｐ＝０．０００）；除等待治疗组外（Ｐ＝０．０５４），治疗结束后 １ 周针刺组和安慰针刺组腰痛ＶＡＳ评分均小于治疗前（Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００）；治疗结束后４、１２周，针刺组、安慰针刺组和等待治疗 组的腰痛ＶＡＳ评分均小于治疗前（Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．００２；Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００）。３组腰痛ＶＡＳ评分总体上 比较，组间差异有统计学意义，即存在分组效应（Ｆ＝２２．３４０，Ｐ＝０．０００）；治疗前和治疗结束后１２周３组腰痛ＶＡＳ评分比较，组间 差异均无统计学意义（Ｆ＝１．０７３，Ｐ＝０．３４５；Ｆ＝１．６６６，Ｐ＝０．１９２）；治疗结束后 １周，针刺组腰痛ＶＡＳ评分小于安慰针刺组和等 待治疗组（Ｐ＝０．００４，Ｐ＝０．０００），安慰针刺组腰痛ＶＡＳ评分小于等待治疗组（Ｐ＝０．０１０）；治疗结束后４周，针刺组腰痛ＶＡＳ评分 小于安慰针刺组和等待治疗组（Ｐ＝０．００８，Ｐ＝０．０００），安慰针刺组腰痛ＶＡＳ评分小于等待治疗组（Ｐ＝０．０３０）。时间因素与分组 因素存在交互效应（Ｆ＝３．７６０，Ｐ＝０．０２５）。治疗前后不同时间ＯＤＩ评分的差异有统计学意义，即存在时间效应（Ｆ＝６８．０２０，Ｐ＝ ０．０００）；治疗结束后１、４、１２周，针刺组、安慰针刺组和等待治疗组的ＯＤＩ评分均小于治疗前（Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００；Ｐ＝ ０．０００，Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０．０００；Ｐ＝０．０００，Ｐ＝０