Q_0113ZJY 005-201695%酒精消毒液企业标准.pdf

Q/0113ZJY 005-2016 Q/0113ZJY 山东众洁医疗卫生用品有限公司企业标准 Q/0113ZJY 005-2016 众洁牌95%酒精消毒液 2019-06-17复审 2019-06-17实施 山东众洁医疗卫生用品有限公司 发布 Q/0113ZJY 005-2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准2016年06月第一次发布并实施。 本标准2019年06月复审并实施。。 本标准起草单位：山东众洁医疗卫生用品有限公司。 本标准主要起草人：王典金。 Q/0113ZJY 005-2016 众洁牌95%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了众洁牌 95%酒精消毒液的技术要求、应用规范、使用方法、试验方法、 检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的以乙醇、纯化水为原料制备而成的众洁牌 95%酒精消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标识 GB/T 6680-2003 液体化工产品采购通则 GB 10343-2008 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 版 《中华人民共和国药典》二部 （2010 年版） 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 原料要求除应符合 GB 26373 的规定外，还应符合表 1 的规定。 表 1 原料名称 纯度 级别 要 求 乙醇 ≥95% 食用级 应符合 GB 10343-2008 中普通级的规定 水 纯化水 医用级 应符合《中华人民共和国药典》二部（2010 年版）的规定 Q/0113ZJY 005-2016 3.2 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项 目 指标 95%酒精消毒液 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 乙醇含量（V/V) ，% 90--100 pH 值 6.5--8.5 3.3 稳定性 完整包装的产品放置于 37℃，RH75%的环境中 90 天后乙醇含量降解率≤10%，有 效期为 24 个月。 3.4 杀灭微生物指标 表 3 项 目 试验方法 浓度（原液：水） 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌 悬液定量杀灭试验 原液