Q_1JYP 025-2018藏药肤毒净抑菌乳膏.pdf

Q/ 1JYP 江 西 一 品 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/1JYP 025-2018 藏药肤毒净抑菌乳膏 2018-08-16发布 2018-08-19实施 江西一品药业有限公司 发布 Q/1JYP 025-2018 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签4 8包装、运输、贮存4 9保质期4 附录A （规范性附录）臧红花等中药材提取液的生产工艺及质量要求5 I Q/1JYP 025-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一品药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈子烜。 II Q/1JYP 025-2018 藏药肤毒净抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了藏药肤毒净抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以藏红花、狼毒、五倍子、皂角刺、苦参、蛇床子的提取液，醋酸氯已定、硬脂酸、 液体石蜡、凡士林、甘油、三乙醇胺、纯化水为原辅料，经配制、溶解、乳化、混合、灌封而成的藏 药肤毒净抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1790-2012 医药凡士林 GB/T 13206-2011 甘油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 NB/SH/T 0417-2013 轻质液体石蜡 YB2015 铝质药用软膏管 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 藏红花、狼毒、五倍子、皂角刺、苦参、蛇床子 应符合 《中华人民共和国药典》一部的