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七、建议项 “建议项”系指审核组针对质量管理体系提出的改进意见。 八、不符合项 “不符合项”系指已发现的客观证据表明不满足某一具体规定 要求的情况。不符合项分为一般不符合项和重大不符合项。 九、一般不符合 “一般不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审 核要求和依据文件有较小的抵触或轻微的不符合，并且对质 量管理体系连续和有效运行的影响表现为明显的偶然性或局 限性。 十、重大不符合 “重大不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审 核要求和依据文件有较大的抵触或严重的不符合。 . 有下列情形之一的可确定为重大不符合： 1. 质量管理体系文件没有完全覆盖《质量管理规则》第二章规定的基本要求； 2. 质量管理体系文件结构不完整，与《质量管理规则》第三章要求不符； 3. 现场审核抽查的质量记录的三分之二未能提供； 4. 一个及以上受控部门人员对相应的职责、管理程序不了解，不能提供规定的质量记录或实际工作与体系文件的规定严重不符； 5. 对质量管理体系连续和有效运行有明显影响，表现为系统性和局部性。 . 第二章 审核的准备 中华人民共和国海事局负责统一管理船员教育、培训和船员管理质量管理体系审核工作。 船员教育和培训质量管理体系的审核工作由中华人民共和国海事局或其授权的海事管理机构组织实施； 组织实施质量管理体系审核的机构统称为审核机构。 审核工作由有资格的人员组成的审核组独立进行。 . 质量管理体系审核分为初次审核、中间审核、换证审核、附加审核和跟踪审核。 主管机关或审核机构可以采取派观察员等方式对审核工作进行监督，确保审核组按《质量管理体系审核计划》、程序和有关法律、法规进行审核，保障审核工作的客观和公正。 . 第一节 受理审核申请 船员教育和培训机构根据《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》要求建立与实施船员教育和培训质量管理体系三个月后可向审核机构申请质量管理体系初次审核，申请质量管理体系审核应填写《质量管理体系审核申请表》（Q101表）并附送《船员教育和培训质量管理规则》第四章第二十条规定的审核申请材料。 审核机构接到审核申请后应做好审核的准备工作，包括审查审核申请材料、筹组审核组、准备审核资源、制定审核方案、邀请审核员以及通知申请审核的船员教育和培训机构，以确保审核工作有序进行。 . 审核机构接到审核申请后，应对申请材料进行审查。申请初次审核的，还应对质量手册是否满足“质量管理规则”的基本要求进行审查。 审查不合格的，审核机构应书面通知申请审核的单位并告知理由。 . 审查合格的，审核机构对审核工作进行策划和准备，编制《质量管理体系审核安排方案》（Q102表）。船员教育和培训质量管理体系的《质量管理体系审核安排方案》还应经中华人民共和国海事局核准。 审核机构应于接到审核申请后的20个工作日内将《质量管理体系审核安排方案》通知被审核单位。 . 第二节 组成审核组 审核机构对审核申请材料审查通过后应筹组审核组。 筹组审核组是审核准备工作的主要工作之一，而筹组 审核组的关键是审核组组长的确定。 一、对审核组的要求 （一）审核组由3至7名奇数有资格的审核员组成。 （二）应指定一名审核员担任审核组组长。 （三）应指定一名审核员兼任审核组秘书。 （四）审核组组成应考虑审核员的专业背景和知识 结构。 （五） 审核员的调派应遵循回避原则（审核实施细 则第三十条） （六）审核组人选须经主管机关核准。 . 审核员调派应遵循回避原则 1. 与被审核单位有隶属关系、直接利益、直系亲属关系的人员，不应担任该单位的审核员； 2. 除附加审核外，组成审核组时，在被审核单位所在市（县）居住的审核员不应超过审核组人数的三分之一。 3. 除跟踪审核外，同一审核员不能连续2次担任同一被审核单位的审核组组长。 . 二、审核组组长 （一）审核组组长的条件 审核组组长必须持有高级审核员资格证书。 （二）审核组组长的确定 审核组组长由审核机构提名并经主管机关 核准，或者由主管机关直接指定。 . (三) 审核组组长的职责 审核组长负责领导审核的实施，合理安排审核过程，统筹协调与被审核单位的沟通，其主要职责如下： 1. 组织审核组内部会议，批准审核计划； 2. 向被审核单位宣布审核纪律、审核计划和审核结果； 3. 向被审核单位和有关人员阐明要求； 4. 组织与被审核单位的沟通