Q_321281 CQA 13-2019兴卫复合碘消毒液.pdf

Q 兴化市新卫消毒剂厂企业标准 Q/321281 CQA 13-2019 兴卫复合碘消毒液 2019-03-20发布 2019-04-20实施 兴 化 市 新 卫 消 毒 剂 厂 发布 1 Q/321281 CQA 13-2019 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市新卫消毒剂厂提出并起草。 本标准主要起草人：汤其昌 本标准于2019年03月20 日首次发布。 2 Q/321281 CQA 13-2019 兴卫复合碘消毒液 1 范围 本标准规定了兴卫复合碘消毒液的原料卫生质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以碘、碘化钾、醋酸氯己定、乙醇为原料，经复合而成的兴卫复合碘消毒液。 主要用于皮肤消毒；伤口、黏膜，创面消毒；黏膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1282 化学试剂磷酸 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 GB 26368-2010 《含碘消毒剂卫生标准》 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 27954-2011 《黏膜消毒剂通用要求》 GB 10343 食用酒精 《中华人民共和国药典》（2010版二部） 卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部卫监发[2007]1号 《化妆品卫生规范》 （2007年版） 国家质量检验检疫总局 [2005]年第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 卫健委 《消毒产品卫生安全评价技术要求》国卫通(2018)18号 WS 628-2018 3 原料卫生质量要求 3.1 碘 化学纯级及以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）中 《碘》的要求。 3.2 碘化钾 化学纯级及以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）中 《碘化钾》的要求。 3.3 醋酸氯己定 医药级及以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）中《醋酸氯已定》的要求。 3.4 乙醇 乙醇应符合GB 10343 《食用酒精》的规定。 3.5 磷酸 符合GB/T1282规定。 3.6 生产用水为纯化水应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）中 《纯化水》的要求。 4 要求 4.1 感官指标 淡黄色液体，略有醇味。 3 Q/321281 CQA 13-2019 4.2 理化指标 理化指标见表 1。 表1 理化指标