Q_341602 YGYP 001-2019知母产地加工与炮制一体化生产标准操作规程.pdf

1 附件 ： SOP 知母产地加工与炮制一体化生产标准操作规程 （ ） 文件名称 知母产地加工与炮制一体化生产工艺规程 文件编号 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 批 准 人 执行日期 年 月 日 颁发部门 生产管理部 版 本 号 1 分 发 量 4 分发部门 质保 化验 生产 设备 车间 供应 销售 人事 财务 分发数量 1 1 1 0 1 0 0 0 0 目的 建立知母产地加工与炮制一体化生产工艺规程，以保证工艺控制和工艺步骤在生 产过程中被严格得执行，确保该产品的质量。 范围 适用于知母的生产和控制。 内容 1 产品概述 1.1 产品名称：知母 （鲜制） 1.2 规格：统 1.3 工艺流程图见附件 2 炮制工艺操作要求 2.1 拣洗工艺操作过程： 58 2.1.1 洗制岗位操作人员核对所领物料品名、批号、规格、产地、数量准确无误 后，方可按本岗位标准操作规程内容操作。操作时，把大小分档的的物料倒入洗药机， 用饮用水喷淋并翻动使其表面泥土湿润，再将知母置于容器内抢水洗净泥土杂质。按 洗药机标准操作规程进行操作。把洗制沥干水的药材放入洁净容器中，挂贴物料标签。 标明品名、规格、批号、产地、数量、岗位名称、操作人、生产日期后，交给下 一岗位，双方核对准确后填写物料交接单。 2.1.2 洗制时注意水流量，保证药材洗制的合格。洗制方法：机洗 2.1.3 操作结束后，岗位操作人员及时整理岗位生产记录。 2.1.4 操作结束清场：按清场管理规程和本岗位清场标准操作规程进行清场，并 填写清场记录，经QA 检查员检查确认后，发清场合格证 （正副本），更换状态标识 牌。 清场合格证正本附在清场记录上，副本放在操作间内定置。 2.1.2 拣选岗位操作工用剪刀除去地上部分。 2.2 干燥岗位工艺操作过程： 2.2.1 干燥岗位操作人员核对所领物料品名、批号、规格、产地、数量准确无误 后，方可按本岗位标准操作规程内容操作。操作时，把要干燥的物料倒入料槽内，按 干燥机标准操作规程进行操作。打开电源和蒸汽开关，向管道内通蒸汽，进行干燥， 设定温度为45-50℃，烘干约90 小时，每隔10-12 小时翻药一次致使干燥 （含水量 45-50%）。关闭蒸汽开关，风机保持送风晾药10~20 分钟，至常温。 把凉好的药材放入洁净容器中称量准确后，挂贴物料标签。标明品名、规格、批 号、产地、数量、岗位名称、操作人、生产日期后，交给下一岗位，双方核对准确后 填写物料交接单。 2.2.3 操作结束后，岗位操作人员及时整理岗位生产记录。 2.2.4 操作结束清场：按清场管理规程和本岗位清场标准操作规程进行清场，并 填写清场记录，经QA 检查员检查确认后，发清场合格证 （正副本），更换状态标识 牌。清场合格证正本附在清场记录上，副本放在操作间内定置。 2.3 拣选岗位工艺操作过程： 2.3.1 开工前，检查操作间、设备、容器具的清洁状况，确认无上次生产遗留物， 检查清场合格证 （副本），核对其在有效期内，取下标识牌并定置管理。 59 2.3.2 按生产指令填写工作状态，并挂于指定位置。 2.3