疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和补偿 2.ppt

疑似预防接种异常反应报告、诊断、处置和补偿;主要内容;接种、疾病与异常反应之间的关系;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应;;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应;实施规范接种 降低接种反应; 疫苗之殇（文字、照片、视频） 2013-06-23 来源：南方都市报;实施规范接种 降低接种反应;2005年以来AEFI报告例数及县区比例走势图;疫苗与临床药物不同点 ;;有关预防接种的相关法律、规范;监测指标要求;报 告;AEFI报告;AEFI报告; AEFI报告范围按发生时限分为以下情形： 1．24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 2．5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等。 ; AEFI报告范围按发生时限分为以下情形（续）： 3．15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 4．6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 5．3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 6．接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 7．其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。 ;严重AEFI; 报告单位和报告人： 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 ;AEFI报告;*;AEFI报卡-48小时内;群体性AEFI登记表-2小时内;;报 告; 第十一条　省级、设???的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。 县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。 有下列情形之一的,应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断: (一)受种者死亡、严重残疾的; (二)群体性疑似预防接种异常反应的; (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 --《预防接种异常反应鉴定办法》;AEFI调查诊断;调查诊断;调查诊断;调查诊断;调查诊断;;;调查诊断;;AEFI诊断分析的原则;调查诊断;调查诊断;关于××接种××疫苗出现××××××的调查报告（格式）;调查诊断;调查诊断结论书;报 告;第十四条　受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定,并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。 第十七条　对设区的市级医学会鉴定结论不服的,可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内,向接种单位所在地的省、自治区、直辖市医学会申请再鉴定。 第二十四条　专家鉴定组可以根据需要,提请医学会邀请其他专家参加预防接种异常反应鉴定。邀请的专家可以提出技术意见、提供有关资料,但不参加鉴定结论的表决。邀请的专家不得有本办法第二十条规定的情形。 第二十五条　疑难、复杂并在全国有重大影响的预防接种异常反应鉴定,地方医学会可以要求中华医学会给予技术指导和支持。 --《预防接种异常反应鉴定办法》 ;报 告;第四十条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过