Q_HBJY 026X-2019极致美茵抑菌凝胶.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 026X-2019 代替Q/HBJY026X-2016 001-2012 极致美茵抑菌凝胶 2019-04-22 发布 2019-04-30 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 Q/HBJY 026X-2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写》的要求编写。 本标准代替了Q/HBJY026X-2016， 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出并起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：袁峰。 本标准发布时间：本标准由2016年01月28 日首次发布；2019年04 月22 日第2 次修订 2 Q/HBJY 026X-2019 极致美茵抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了极致美茵抑菌凝胶的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、 贮存、有效期等。 本标准适用于以芦荟提取物、透明质酸钠、黄柏提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、醋 酸氯己定、薄荷脑、冰片为原料，用纯化水、丙二醇、卡波姆加工制成的抑菌凝胶。本产品主 要用于人体皮肤、粘膜的抑菌。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜、袋 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3．1 原辅料要求 3．1．1芦荟、黄柏、蛇床子、苦参、薄荷脑、冰片应符合 《中国药典》2015年版一部的规定。 3．1．2 醋酸氯己定、纯化水、丙二醇、卡波姆、透明质酸钠应符合 《中国药典》2015年版四部的 规定。 3．2 外观性状 本品为浅黄色至黄褐色凝胶，无杂质，具有本品固有气味。 3．3 理化要求 3．3．1醋酸氯己定含量 （0.1-0.15）% 3．3．2PH 值4.4-5.4。 3．4 微生物限度 微生物限度指标应符合表 1要求 表 1 微生物限度要求 项 目 指 标 细菌菌落总数cfu/g ≤ 200 大肠杆菌 不得检出 真菌菌