Q_LNYJM08-2018元久美妇用乳酸菌抑菌剂.pdf

辽宁元久美生物科技有限公司 Q/LNYJM08 2018 — _______________________________________________________ ® 元久美 妇用乳酸菌抑菌剂 2019-04-01发布 2019-04-18实施 辽宁元久美生物科技有限公司发布 Q/LNYJM08 2018 — 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则》规定的要求编写的。 本标准执行过程，如有与标准化法规，国家、行业、地方标准中 强制性标准相悖时，应以标准化法规及强制性标准为准。本标准技术 要求是依据GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》确定的。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由辽宁元久美生物科技有限公司提出。 本标准由辽宁元久美生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：雷爱林、王飞。 Q/LNYJM08 2018 — ® 元久美 妇用乳酸菌抑菌剂 1 范围 ® 本标准规定了元久美 妇用乳酸菌抑菌剂的要求,试验方法,检验规 则,标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以冻干乳酸菌 （发酵乳杆菌、双歧杆菌、植物乳 杆菌等）为主要原料而制成的元久美乳酸菌妇用抑菌剂，主要用于女 性生殖系统抑菌的制剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最 新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T I91 包装储运图示标志 GB4789.35食品卫生微生物学检测，乳酸菌饮料中乳酸菌检验 《中华人民共和国药典》2010年版二部 明胶空心胶囊 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010年版二部 国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理 方法》 中华人民共和国卫生部2002年版 《消毒技术规范》 卫监发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 Q/LNYJM08 2018 — 3 要求 3.1 原料 3.1.1冻干活性因子乳酸菌(发酵乳杆菌、双歧杆菌、植物乳杆菌)活 菌总数(cfu/g) ≥ 107 3.1.2 胶囊应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部明胶空心 胶囊的标准规定。 3.2 感官要求 应符合表1规定. 表1 感官要求 项目 要求 色泽