Q_JXX.0057-2018吅修抑菌软膏.pdf

Q/JXX ·0057—2018 沈阳金溪祥生物科技有限公司企业标准 . Q/JXX ·0057—2018 ® 吅修 抑菌软膏 2018-12-03 2018-12-18实施 —————————————————————————————————————— 沈阳金溪祥生物科技有限公司 发布 Q/JXX ·0057—2018 前 言 本标准的全部内容为强制性。 本标准是为制造和验收抑菌液进行编写的。 本标准是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》而编写的 本标准是由沈阳金溪祥生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张荣欣 本标准所代替历次标准版本发布情况为： 第1页 共5页 Q/JXX ·0057—2018 ® 吅修 抑菌软膏 1. 范围 本标准规定了吅修®抑菌软膏的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包 装、运输和储存。 本标准适用于白芨、葡萄糖酸氯已定、丙三醇、水等为主要原料经一定工艺加工而制成的 吅修®抑菌软膏。 2. 规范性引用文件 对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2015年版一部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2008年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法 3. 要求 3.1原材料要求： 白芨、葡萄糖酸氯已定、丙三醇、水等应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部规定。 3.2感官要求： 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 乳白色 性状 软膏 气味 具有本品固有气味、无异味 杂质 无可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2规定 第2页 共5页 Q/JXX ·0057—2018 表2 理化指标 项目 指标 葡萄糖酸氯已定含量 （%） 0.3 PH