Q_PYMW530-2019氯化钠抑菌液.pdf

Q/PYMW 濮 阳 苗 王 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/PYMW530—2019 氯化钠抑菌液 2019-05-31发布 2019-06- 11实施 濮阳苗王药业有限公司 发 布 1 Q/PYMW530—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1--2009给出的规则起草。 本标准由濮阳苗王药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：贾永攀、王海涛。 1 Q/PYMW530—2019 氯化钠抑菌液 1 范围 本标准规定了氯化钠抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以氯化钠、纯化水、醋酸路已定为原料，经配制、溶解、混合、灌封而成的氯化钠抑 菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《中华人民共和国药典》二部2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1氯化钠、纯化水、醋酸路已定 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的有关规定。 3.2 感官指标 液体，无色透明，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 项目 指标 醋酸路已定 （％） 0.03-0.25 PH值 5.0～9.0 2 Q/PYMW530—2019 3.4 抑菌指标 应符合表2规定 表2 项目 浓度 抑菌环 金黄色葡萄球菌 原液 ＞7mm 白色念珠菌 原液