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药圈, 学人员的圈子 相关专业知识精讲班第1 讲讲义 本讲主要内容 二、本讲主要内容： （一）序论 概述、 物剂型与DDS、敷料在药物制剂中的应用、药典与处方、GMP、GLP、GCP （二）液体制剂 概述、低分子溶液剂、高分子溶液剂与溶胶剂 绪论 第一章 绪 论 （一） 概述 1 基本概念(熟练掌握)A、X 、B 药剂学：是研究 物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 例：药剂学的研究对象是：B A. 药物剂型 B. 药物制剂 C. 方剂 D. 药物应用形式 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为 物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂、注射 剂等。 制剂：根据药典或 政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的 物应用形式的具体品种， 称为药物制剂，简称制剂。如阿司匹林片、维生素C 注射液等。 制剂学：研究制剂制备工艺及相关理论的科学称为制剂学。 方剂：凡按医生处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学。 例: A 是研究 物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B 根据药典或 政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种 C 为适应治疗或预防的需要而制备的 物应用形式 D 按医师处方专为某一患者调配的，并明确指明用法和用量的药剂 E 研究方剂的调制技术、理论和应用的科学 1.药剂学 A 2.剂型 C 3.制剂 B 例:下列关于剂型的表述错误的是：D A 、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B 、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D 、剂型系指某一 物的具体品种 E 、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 药圈,老实鱼头整理 药圈, 学人员的圈子 2 药剂学的任务 （熟练掌握）：X 药剂学最基本任务是研究将 物制成适宜的剂型，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要，发挥其防 病、治病和诊断的作用。 物制剂应安 、稳定、有效、使用方便。 1 研究药剂学的基本理论与生产技术 2 新剂型新制剂的开发 3 开发药用新辅料及国产代用品 4 研究和开发制剂的新机械和新设备 5 研制开发中 新剂型 6 生物技术 物制剂的研究和开发 3 剂型的重要性与分类 （熟练掌握）: A 剂型的重要性A 、X （1） 剂型可改变药物的作用性质 如硫酸镁口服剂型用作泻 ，而 5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中 枢神经，有镇静、镇痉作用。 （2 ）剂型能改变 物的作用速度 如注射剂作用速度快，而缓控释制剂 效慢。 （3 ）改变剂型可降低 （或消除）药物的毒副作用 如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则 可消除这种毒副作用。 （4 ）剂型可产生靶向作用 如静脉注射的脂质体可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。 （5 ） 剂型可影响疗效 如片剂制备工艺不同会对 效产生显著影响。 B 剂型的分类 （1）按给 途径分类： a 经胃肠道给 的剂型。这类剂型是指 物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的 剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、 剂、混悬剂等，容易受 胃肠道中的酸 （或酶）破坏的药物一般不能简单地采用这类剂型。有肝脏首过效应。 b 不经胃肠道给 的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给 剂型、黏膜 给药剂型和腔道给 剂型。 （2 ）按分散系统分类： 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用 部位与用药方法对剂型的 要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混 悬型、 剂型等。 溶液型、胶体溶液型、 剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。 （3 ）按制法分类：这种分类法不能包含 部剂型，故不常用。 例如，浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（流浸膏剂、酊剂等）； 无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂）等。 （4 ）按形态分类：这种分类法是将 物剂型按物质形态分类，即分为： 液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等）， 气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）， 固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等） 半固体剂型（如