Q_JLSS001-2018聚维酮碘抗HPV抑菌凝胶.pdf

吉林省盛赛医药实业有限公司企业标准 Q/JLSS001–2018 聚维酮碘抗HPV 抑菌凝胶 2018-07-01发布 2018-07-01实施 吉林省盛赛医药实业有限公司 发布 Q/JLSS 001–2018 目 录 前言1 1、 范围 1 2、 规范性引用文件1 3、 技术要求 1 4、 试验方法 1 5、 检验规则 2 6、 包装、 标志、 运输、 贮存 3 附录 A 4 Q/JLSS 001-2018 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》 第六条规定： 企业生产的产品没有国家标准或行业 标准的应当制定企业标准。 本公司研制生产的聚维酮碘抗HPV 抑菌凝胶产品经标准检索未 见有本产品可用的国家标准和行业标准。编制本产品标准，作为在生产、检测、销售时的质 量依据。 聚维酮碘抗HPV 抑菌凝胶产品， 具有消炎、 杀菌、 止痒作用。 对金黄色葡萄菌、 大 肠杆菌、 白色念珠菌的生长有明显的抑制作用。用于妇女阴道粘膜和宫颈部位消炎、杀菌、 创伤愈合作用。 本标准编写格式、结构和内容均按GB/T1.1-2009标准化工作导则第一部分：标准的结 构和编写规则而编辑的。本标准中确定的指标如与国家强制性标准相抵触，应以国家强制性 的标准为准。 本标准由吉林省盛赛医药实业有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 韩彦舞、 吴丽娜、 韩彦彬、 王丽敏。 本标准于2018年07月01 日首次发布。 Q/JLSS001-2018 聚维酮碘抗HPV 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定聚维酮碘抗HPV抑菌凝胶的技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、 储存。 本标准适用于聚维酮碘抗HPV抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T1.1-2009标准化工作导则第一部分： 标准的结构和编写规则 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 191-2008包装 储运 图示标志 中华人民共和国药典2015年版 消毒技术规范2002版 消毒产品标签说明书管理规定 包装储运图示标志 GB/T 191 的规定 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1原辅料要求 3.1.1原料要求 聚维酮碘应符合2015 版 《中华人民共和国药典》 规定。 3.1.2辅料要求 丙三醇等辅料应符合2015 版 《中华人民共和国药典》 的规定。 3.2 感官 凝胶应为红棕色、 色泽均匀。 3.3 净含量 应符合JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则的规定。 3.4 含量 聚维酮碘含量应为7%— 11%范围内。 3.5理化指标 3.5.1 pH值 应为4.0-7.0。 3.5.2铅汞砷检测指标 1 Q/JLSS001-2018 表 1 项目 指标 铅 （Pb） mg/kg ＜ 40