对外技术服务管理办法资料.pdf

上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 对外技术服务管理办法 （2 7 版） 第一条 本管理办法的目的是规范本中心的对外技术服务活动，保障对外技术服务项 目的顺利进行。 第二条 对外技术服务指外单位委托本中心临床部门、实验诊断部门和科研部门开展 的各种形式的临床药物试验、诊断试剂和医疗器械考核、实验室标本检测、试剂标本对 外服务、药理毒理学试验和安全性评价等技术服务项目及其它经科研科认可的对外技 术服务项目等，上述项目均须按本办法进行管理。 第三条 科研科负责对外技术服务合同的申请受理。受委托实施项目的科室需提出申 请（申请表见附件一、附件二和附件三）并提交有关技术服务合同文本（可参考上海 市科学技术委员会提供的 《技术服务合同》模板）。所有技术服务项目须经主管负责人 批准后方可实施。 第四条 所有对外技术服务项目的合同书或协议书须在科研科备案。 第五条 在项目实施过程中，科研科按合同规定的计划进度向申请专业发出进度调查 表，项目负责人应及时、如实填写。如与委托方发生争议且不能自行解决，需将问题及 时上报科研科。 第六条 项目结束后，项目负责人将总结报告、成果、相关单位证明及意见书交至科研 科，作为确认项目成果的依据。 第七条 对外技术服务的收入分配指导方案详见附件四。 第八条 利用本中心资源，私自承接对外服务项目，将按照相关规定予以处罚。 第9条 本办法及其它未尽事宜均由科研科负责解释。 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 二〇〇七年三月十六日 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 对外技术服务项目工作流程 项目负责人填写申请表 科室负责人签署意见 普通技术服务 诊断试剂考核 （标本检测，科研服 医疗器械考核 务和试剂原材料销 药物临床试验机构办公室主任、 科研科科长签署意见 机构主任签署意见 中心分管主任签署意见 签署对外技术服务合同并备案 项目实施 项目稽查 项目完成后提交总结、成果证明至科研 科 / 药物临床试验机构办公室备案 项目结束　 项目收入分配 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 药物临床试验项目工作流程 申办者与药物临床试验机构办公室接洽 药物临床试验机构办公室在中心内发布信 息，拟承担者递交临床试验申请 药物临床试验机构办公室组织专家委员会讨论确定 主要研究者，机构办公室主任、机构主任签署意见 上报院务会讨论，中心分管主任签署意 见 作为组长单位 作为参与单位 如为一、二类新