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- 2019-10-10 发布于江西
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中国药企可以通过5个渠道进入美国市场
2007/11/15/08:54??来源:中国医药报
????在日前结束的第十一届生物医药产业发展论坛上,业内专家分析了非专利药市场的发展形势,并对国内非专利药企业如何开拓国际市场提出建议。
????美国每年非专利药 消费额约为750亿美元,占 处方药市场的25%,市场空间巨大。非专利药具有研发费用低廉、审批程序简易、价格低于品牌药物等特点。美国奥思达珐玛公司(AustarPharma,LLC)总裁刘荣指出,在未来5年中,将有价值超过1000亿美元的专利药的市场保护期到期。同时,越来越多的美国非专利药公司开始关注在中国的 合作和 投资机会,这些都是中国 制药企业不可忽视的市场机会和新的利润增长点。
????国内 原料药价格低廉, 生产设备水平较高, 科技和人才水平不断提高。此外,国内药厂增加了研发费用,并从财务、销售等方面不断完善自己的 管理体制,主动与国外企业合作,已有国内企业成功实现了向美国出口药品,这些条件都增加了国内制药企业的国际竞争力。
????刘荣认为,中国制药企业可以通过5个渠道进入美国市场:
????一是自主研发、编写全套简略新药申请(ANDA,即AbbreviatedNewDrugApplica鄄tion)资料,并报美国 食品药品管理局(FDA)。这一方法的优点是能促进企业从头
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