Q_SHRN 3-2019女性抑菌凝胶.pdf

Q/SHRN 上海蕊娜生物科技有限公司企业标准 Q/SHRN 3—2019 女性抑菌凝胶 2019-04-02 发布 2019 -04- 05 实施 上海蕊娜生物科技有限公司 发 布 Q/SHRN 3—2019 目次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 4.1 原料要求 1 4.2 感官指标 2 4.3 理化指标 2 4.4 微生物指标 2 4.5 抑菌指标 2 4.6 稳定性指标 3 4.7 毒理学指标 3 4.8 净含量 3 5 试验方法 3 5.1 感官指标 3 5.2 理化指标 4 5.3 微生物指标 4 5.4 抑菌指标 4 5.5 稳定性指标 4 5.6 毒理学指标 4 5.7 净含量 4 6 检验规则 5 6.1 检验分类 5 6.2 检验批的规定 5 6.3 抽样方法 5 6.4 判定规则 5 7 标志、标签和随行文件 5 7.1 标志和标签 5 7.2 产品随行文件 5 8 包装、运输和贮存 6 8.1 包装 6 8.2 运输 6 8.3 贮存 6 9 保质期 6 I Q/SHRN 3—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由上海蕊娜生物科技有限公司提出和归口。 本标准起草单位：上海蕊娜生物科技有限公司。 本标准主要起草人：吴蕊娜。 本标准于2019年04月02 日首次发布。 II Q/SHRN 3—2019 女性抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了女性抑菌凝胶的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、 包装、运输和贮存、保质期的要求。 本标准适用于主要有效成分是醋酸氯已定，配合其他调理剂制成，对女性阴道有清洁抑菌作用的凝 胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14436-93 工业产品保证文件 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 食品药品监管总局公告2015年第268号 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 食品药品监督管理总局2015年第67号 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 卫监督发〔2009〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 卫监督发[2005]426号 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫法监发〔2002〕282号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。