Q_HJT 053-2019百草擦骨保健贴.pdf

Q/HJT 厚 济 堂 制 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HJT 053—2019 百百草草擦擦骨骨保保健健贴贴 2019－05－06发布 2019－05－10实施 厚济堂制药有限公司 发布 Q/HJT 053—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由厚济堂制药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋雷霆。 I Q/HJT 053—2019 百草擦骨保健贴 1 范围 本标准规定了百草擦骨保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将党参、花椒、红花、乳香、 没药、制川乌、制草乌、三七、艾叶、伸筋草、鸡血 藤加水煎煮二次，过滤、浓缩，加入白酒、冰片、樟脑混合，制成贴片，分装、包装而成的百草擦骨保 健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 党参、花椒、红花、乳香、 没药、制川乌、制草乌、三七、艾叶、伸筋草、鸡血藤、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 水、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64012的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HJT 053—2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值 5.5～7.5 汞（以Hg计），mg/