Q_AN 001-2017银离子抗菌凝胶.pdf

安信生物科技有限公司企业标准 Q/AN 001-2017 银离子抗菌凝胶 2017 年 09 月 10 日发布 2017 年 11 月 01 日实施 安信生物科技有限公司 发布 Q/AN 001-2017 目录 前 言 3 银离子抗菌凝胶 4 1 范围 4 2 规范性引用文件4 3 原料要求4 4 技术要求5 5 应用范围 7 6 使用方法 7 7 检验方法 7 8 检验规则 8 9 标志、包装、运输和贮存9 10 标签和说明书 10 11 注意事项10 附录A 11 2 / 14 Q/AN 001-2017 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准中的内容如与国家标准相郣时，则按照国家标准执行。 本标准按标准 GB/T1.1-2009 给出的规则起草 本标准的附录为规范性附录。 本标准由安信生物科技有限公司归口。 本标准由安信生物科技有限公司研发部提出并起草。 本标准主要起草人：江从元 本标准于 2017 年 09 月首次发布。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：无 3 / 14 Q/AN 001-2017 银离子抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了抗菌凝胶的原料要求和技术要求、试验方法、应用范围、使用 方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项等。 本标准适用于安信生物有限公司的抗菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T2828.1-2008 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索 的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 《周期检验计数抽样程序及表》（适用于对过程稳定性的检验） GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 《中华人民共和国药典》（2015 年版四部） 《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 中华人民共和国卫生部 《定量包装商品计量监督管理办法》（2005 ）第75 号令 《化妆品安全技术规范》2015 版 3 原料要求 3.1 银胶体溶液，无色透明液体，杀菌因子为银离子。按 Q/HXK001-2016 执行。 3.2 卡波姆 980，符合《中国药典》2015 年版要求。 3.3 甘油，符合《中国药典》2015 年版要求。 3.4 PEG400 ，符合《中国药典》2015 年版要求。 3.5 氢氧化钠，符合《中国药典》2015 年版要求。