Q_XH 017-2019一次性使用护脐带.pdf

Q/XH 河南祥禾卫材有限公司企业标准 Q/XH 017-2019 一次性使用护脐带 2019-03-01发布 2019-04-01实施 河南祥禾卫材有限公司 发布 前 言 一次性使用护脐带由被罩、枕套、床单组成，由非织造布加工而成。目前尚无国家 标准或行业标准，为组织生产、保证产品质量，特制定本标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由河南祥禾卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：史利飞、陈升平、赵胜艳、郑自立。 本标准首次发布日期：2019年03月01 日. 一次性使用护脐带 1 、范围 本标准规定了一次性使用护脐带的要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、 贮存等内容。 本标准适用于一次性使用护脐带 （以下简称护脐带）。 2、 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T14233.1－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分 析方法 GB/T14233.2－2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学 试验方法 YY/T0313－2014 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 3、型号命名 一次性使用护脐带按配置不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号；Ⅰ型为主配型，Ⅱ型为选配 性。主配型由主要配件护脐带、医用纱布块组成。选配型由护脐带、医用纱布块、棉签、 脐带圈、脐带绳、医用胶贴组成。规格尺寸见表1. 表1 一次性使用护脐带的组成及规格尺寸 单位：cm 序号 配件 规格 （允差：±10%） 数量 注 1 护脐带 长度不少于40cm 不少于1条 主要配件 2 医用纱布块 长 （3-80）×宽 （2-50）×层 （1-12） 不少于1块 - 1- 3 脐带绳 长度不少于10cm 不少于1根 4 脐带圈/扎 宽度不少于0.2mm 不少于1个 选用配件 5 医用棉签 长度不少于6cm 不少于1根 6 医用胶贴 长度不少于4cm，宽度不少于4cm 不少于1个 注：特殊规格可按合同执行， 具体配置见单包装。 4、性能要求 4.1、型号、规格、尺寸及数量 一次性使用