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SSCA 深 圳 标 准 认 证 实 施 规 则 SSC A17-004 : 2019 自动体外除颤器 2019-04-12 发布 2019-04-15 实施 深圳标准认证联盟 发 布 SSC A17-004 :2019 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 认证依据 1 3 认证模式 1 4 认证申请 1 5 抽样检验 2 6 初始工厂检查 3 7 认证结果评价与批准 4 8 获证后监督 5 9 复审 6 10 认证证书 6 11 认证标志的使用 7 附录A （规范性附录） 深圳标准认证工厂质量保证能力要求 8 I SSC A17-004 :2019 前 言 为确保同类产品深圳标准认证的统一实施，深圳标准认证联盟组织认证机构制定、发布认证实施规 则，本规则版权归深圳标准认证联盟所有，联盟外的任何组织及个人未经深圳标准认证联盟的许可，不 得以任何形式全部或部分使用。 本规则由深圳标准认证联盟提出并归口。 本规则主要起草单位：深圳市卓越绩效管理促进会（深圳标准认证联盟秘书处）、莱茵技术监护（深 圳）有限公司 本规则主要起草人：王莹、党帆 本规则为首次发布。 II SSC A17-004 :2019 引 言 深圳以国际先进标准为目标，构建覆盖深圳发展各领域的多层次、高水平的深圳标准体系，全面推 进标准、品牌、信誉、质量“四位一体”建设，通过认证技术评价手段提升深圳质量，推动深圳标准达 到国内领先、国际先进水平，或填补国际、国内空白。为确保同类产品和服务深圳标准认证的统一实施， 深圳标准认证联盟组织认证机构制定、发布认证实施规则。 相比传统的认证制度，为减轻深圳标准认证委托人的负担，避免重复评价，提高认证效率，在认证 风险可控、保证认证质量的前提下，深圳标准认证实施在制度设计上有较大的突破和创新： ——认证依据的独特性。认证依据的标准不是国家、行业、地方标准，而是企业标准或者团体标 准和先进性评价细则。企业或者团体将在其制定的产品或服务标准在深圳市标准信息平台上自我声明公 开，通过先进性评价机构的评价后，即成为认证的依据。认证依据更突出企业产品的先进性，体现企业 的核心竞争力； ——检验结果采信的多样性。为缩短深圳标准认证及检测周期，降低认证检测费用，采用基本的 产品抽样检验+初始工厂检查+获证后监督的认证模式，对样品检验的要求，既可采信企业自行送检的 检验报告，也可采信主管部门产品质量监督抽查的检验报告，以及经评估企业自有实验室的检验报告。 为支持创新，对一些委托人研发的新技术第三方检测机构无法检测的项目，还可采用TMP 或WMT 方式。 ——工厂检查要求的灵活性。工厂检查除质量保证能力要求外，重点关注深圳标准先进性指标的 满足情况，工厂检查可采信委托人其他相关认证的结论，对获得有效服务、管理体系认证证书的，以及 强制性产品认证或者其他相关产品认证的，由认证机构视实际情况进行评估，对符合要求的工厂检查项 目进行减免； ——认证证书和认证标志的统一性。各认证机构颁发的认证证书采用统一模板，认证标志采用深 圳标准统一标识，有利于监管和提升深圳标准认证的整体形象，形成深圳标准的品牌优势。 本规则基于保障 “深圳标准”的先进