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微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷 姓名： 工号： 成绩： 阅卷人： 阅卷日期： 年 月 日 填空.（每题１分，共35分） 在药品生产中，两种最常见的污染形式就是： 尘粒污染 、 微生物污染 。 药品GMP的卫生的主要包括 人员卫生， 工艺卫生， 环境卫生。 微生物是存在于自然界的一大群 结构简单 、 进化低级 ，肉眼直接看不见， 必须借助 光学显微镜 或 电子显微镜 放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。 微生物的五大特点： 体积小、面积大 ， 吸收多、转化快 ， 生长旺、繁殖快 ， 适应强、易变异 ， 分布广、种类多 。 根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类： 非细胞微生物 （如病毒）、 原核微生物 （如细菌、放线菌）、真核微生物 （如霉菌、酵母菌）三大类群。 细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。 环境对微生物生长的影响主要体现在 温度 ， pH 值 ， 水 ， 氧 ， 营养 五方 面，因此，在微生物的控制中必须从这些方面去考虑。 传播污染的四大媒介为： 空气 、 水 、 表面 、 人体 。 温度对微生物生长的调节作用体现在： 酶活性调节 、 细胞膜流动性 的改变、 蛋白质存在状态 的调节 。 判断题（每题3分，共15分） 微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。　　 （ √ ） 空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。　　　　　　 （ √ ）　　 尘粒不是微生物，因此它与染菌没有关系。　　　　　　　　　　　　　 　 （ × ） 污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。 　 （ √ ）　 酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约 （ × ） 三、简答题（每题10分，共50分）　 １. 主要从哪些方面控制药品生产过程中的污染。 答：物料、人员、工艺用水、设备和容器、生产环境（空气） 2简述微生物污染会引起药品质量那些变化。 药品物理性状的改变。 药品化学成分变化，微生物几乎具有降解所有有机物的能力 药品疗效的变化。某些微生物有较强的降解力，因此许多药可被降解而失效或显著地改变疗效。 产生有害物质，引起感染。 3列举主要的灭菌方式（3种以上）。 热灭菌、辐射灭菌、除菌过滤、气体灭菌 4 列举常用的消毒剂（5种以上） 石炭酸、乙醇、高锰酸钾、碘酒、过氧乙酸、双氧水红汞、硫柳汞、新洁而灭、漂白粉、龙胆紫 5 消毒剂选择的原则 在使用条件下高效、低毒无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。 在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。 对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 价格便宜。