氯氮平口腔崩解片的药代动力学研究教学幻灯片.pptxVIP

氯氮平口腔崩解片的药代动力学研究胡丹丹学习内容1.了解口腔崩解片的定义、优缺点发展历史、应用情况等。2.了解口腔崩解片的处方、制备工艺发展问题等。3.了解氯氮平口腔崩解片的药代动力学研究进展。一 口腔崩解片概况1.定义 口腔崩解片（Orally disintegrating tablets，简称ODT）是一种新型口服制剂。该类制剂可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，在口腔内无粘膜吸收，体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。在国内外文献上，口崩片也称为口腔速崩片（oral?fastdisintegrating?tablet,?oral?rapid-disintegrating?tablet）口腔速溶片（oral?fastdissolution?tablet）口融片（oral?melt?tablet）口腔快速分散片（oral?fast-dispersing?tablet）等，FDA对此类特点的片剂均统称为口腔崩解片，简称口崩片。2.发展历史 1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。 国家食品药品监督管理局(SFDA)药审中心已于2002 年正式将口腔崩解片作为一种新剂型进行管理, 而不认可口