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PAGE / NUMPAGES 临床实验项目送审文件清单 一、初始审查（.最新文件下载：请前往伦理委员会资料公共邮箱：，密码：（因后期可能的调整，实时以伦理办公室告知为准）。或登陆萍乡市人民医院官方网站： 。公共邮箱有模板的请用医院模板，无模板的请用公司模板。.送审文件需按清单顺序装订成册（注意：份伦理存档完整版资料装订成册后（建议：塑料蛇夹）使用适宜大小蓝色塑料档案盒（推荐：“高尚牌”大中号盒）装好。份主审委员审查完整版资料及其他简装版资料使用文件夹、抽杆夹等都可），不接受未装订在一起的零散资料。完整电子版资料同步发至伦理邮箱（）。. 申办方重要资料（伦理递交信及医院提供模板的申请报告等除外）首页需盖申办方或被授权的公司公章，研究方案、知情同意书还需加盖骑缝章）。 、初始审查申请·药物临床实验 序号 文件名 机构项目形式审查综合意见表 初始审查申请(主要研究者签名并注明日期)（客观填写主要研究者承担在研项目数） 主要研究者简历（注意信息更新，签名和日期） 研究人员职责分工表（附所有研究者的最新（近年）培训证书复印件） 研究经济利益声明(主要研究者) 伦理递交信和交接清单（所有资料的版本号及日期必须标明） 国家食品药品监督管理总局临床实验批件或药品注册批件 组长单位伦理批件 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定 临床研究方案（签字盖章并注明版本号版本日期（含本院主要研究者签字，其