Q_XAYF 002-2019蕲艾暖宫贴企业标准.pdf

Q/XAYF 湖北鑫川艾有福生物科技有限公司企业标准 Q/XAYF 002—2019 蕲艾暖宫贴 2019 -05-01 发布 2019 -05-10 实施 湖北鑫川艾有福生物科技有限公司 发 布 Q/XAYF 002—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、包装、运输、贮存及保质期 3 I Q/XAYF 002—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由湖北鑫川艾有福生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：莫贤专。 本标准于2019 年05 月01 日首次发布。 本标准于2019 年05 月10 日实施。 II Q/XAYF 002—2019 蕲艾暖宫贴 1 范围 本标准规定了蕲艾暖宫贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及 保质期。 本标准适用于以医用色织涤纶平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋，装入蕲艾粉末、托玛琳矿 物精粉、活性炭，添加香附、地黄、熟地、川穹、白术、益母草、延胡索、白芍、小茴香、甘草等中草 药成分，经密闭、热封成型制成，配套蕲艾复方精油、发热包使用的敷贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY 0060-91 热敷灵 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《化妆品安全技术规范（2015版）》（2015版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 最高温度 产品从发热开始到结束测定的最高值。 3.2 升温时间 产品开始发热升温至40℃所需的时间。 3.2 持续时间 产品发热至40℃以上保持时间的总值。 4 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 蕲艾粉末应自符合 DB42/T 926 规定的蕲艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工后制得， 且应干燥、无霉变。 4.1.2 医用色织涤纶平纹无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。 4.1.3 医用热熔压敏胶、托玛琳矿物精粉、活性炭应符合相应标准规定并附有产品合格证明。