Q_HXE CNJ-0001-2018超能旋磁机企业标准.pdf

Q/HXE 山 东 赫 希 尔 医 械 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HXE CNJ-0001—2018 超 能 旋 磁 机 CNJ 1 A （ — — 型） 2018 - 05 - 06 发布 2018 - 05 -06 实施 山东赫希尔医械有限公司 发 布 Q/HXE CNJ--0001—2018 前 言 本标准由山东赫希尔医械有限公司提出并起草。 本标准由山东赫希尔医械有限公司批准。 本标准主要起草人：张经家、李向东、杨忠奎、于禄增。 I Q/HXE CNJ--0001—2018 超 能 旋 磁 机 1 范围 本标准规定了超能旋磁机的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装。 本标准适用于超能旋磁机（以下简称旋磁机） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T3217-92 永磁（硬磁）材料磁性试验方法 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9706.15-2008 医用电器设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电器系统安全要求 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3 分类与命名 CNJ-I-A型 超能旋磁机 4 产品组成 超能旋磁机由主机、旋磁机床、旋磁机外壳、电器控制系统组成。 5 要求 5.1 工作条件 a）环境温度：5℃～40℃； b）相对湿度：≤80％； c）大气压力：70KPa～106KPa； d）电 源：□AC 380V±38V、□AC220V±10V 50Hz。 5.2 外观 5.2.1 旋磁机主机外表面应平整、光洁、色泽均匀，无划痕、锋棱、毛刺变形等缺陷。 5.2.2 旋磁机主机与显示屏上的文字标识应清晰易认。 1 Q/HXE CNJ--0001—2018 5.3 操控性 5.3.1 旋磁机的屏幕显示信息应清晰稳定，触摸键应灵活可靠，操作方便，工作正常。 5.3.2 旋磁机运行平稳，无抖动，音频柔和稳态无杂音；机床平稳移动限位准确，无卡滞抖动。 5.4 磁场强度 磁盘磁场范围内的最高强度不低于200mT。 5.5 旋磁速度设置范围 旋磁速度设置范围0～600rpm，连续可调。 5.6 理疗时长设置及精度 理疗时长设置范围0～120min，误差±2％。