奥氮平与喹硫平治疗精神分裂症阴性症状的对照研究教程教案.pptVIP

奥氮平与喹硫平治疗精神分裂症阴性症状的对照研究 河北省精神卫生中心 河北省唐山市第五医院 华北石油精神康复医院 2009-9 目的:评价奥氮平治疗以阴性症状为主的精神分裂症的疗效和安全性,和喹硫平进行比较 多中心随机的临床观察研究 对象与方法 时间： ——2008年5月-12月 研究对象： ——门诊和住院的以阴性症状为主精神分裂症患者80例 对象与方法 入组标准： 年龄18-60岁，性别不限 病程≤5年 住院或门诊精神分裂症患者，符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-Ⅳ）诊断标准 以阴性症状为主，阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60分，阴性量表评分﹥阳性量表评分 在研究期间能够自己服用药物，或能保证在帮助下遵嘱服药。 对象与方法 实验组： 给予奥氮平（欧兰宁,规格为每片5毫克，江苏豪森药业股份有限公司）治疗，剂量范围：5毫克至30毫克，每日1次给药 对照组： 给予喹硫平（启维, 规格为每片100毫克、200毫克，湖南洞庭制药有限公司）治疗，剂量范围：200毫克至800毫克，每日2次给药 实验组和对照组观察 8周 对象与方法 评定工具： PANSS CGI TESS 评定时间： 筛查期（-7~-1天） 基线期（治疗第1天） 治疗第14天、第28天、第56天各进行一次评定 对象与方法 安全性评价： 根据治疗过程中出现的药物副反应 不良反应的确认标准： 症状