Q_PYTY0004-2019马氏透穴贴企业标准.pdf

Q/PYTY 濮阳台源药业有限公司企业标准 Q/PYTY0004-2019 马氏透穴贴 2019-05-28 发布 2019-05-28 实施 濮阳台源药业有限公司 发布 Q/PYTY0004-2019 前 言 马氏透穴贴是本公司产品，为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有 依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特订本标准，作为组织生产和检验产品的依 据。 本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的要求编制。 本标准由濮阳台源药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：谷艳慧。 本标准发布时间为 2019 年 05 月首次发布。 1 Q/PYTY0004-2019 风热感冒贴 1 范围 本标准规定了马氏透穴贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以三七、红花、血竭、当归、没药、独活、羌活、香附、乳香、连翘、木瓜、乌梢 蛇、苏木、蜈蚣、骨碎补等粉碎，加入薄荷脑、冰片、樟脑、热熔胶混合制成的马氏透穴贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64004 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 三七、红花、血竭、当归、没药、独活、羌活、香附、乳香、连翘、木瓜、乌梢蛇、苏木、蜈蚣、 骨碎补应符合《中华人民共和国药典》一部有关规定；樟脑应符合《中华人民共和国药典》二部的有关 规定。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 2 Q/PYTY0004-2019 表 1 项目 要求 形态 贴剂，裁切整齐无毛刺 色泽 棕黑色 气味 中药混合气