Q_YJ 7-2019皮肤消毒剂 企业标准.pdf

ICS 71.100.35 Y 40 重庆市医济堂生物制品有限公司企业标准 Q/YJ 7-2019 皮肤消毒剂 2019-05-28发布 2019-05-28实施 重庆市医济堂生物制品有限公司 发 布 Q/YJ 7-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由重庆市医济堂生物制品有限公司提出并归口。 本标准主要起草人：黄洁华 本标准批准人：林雅丽 本标准于2017年02月21日首次发布，2019年03月30日第一次修订，2019年05月16日第二次修订，2019 年05月28日第三次修订。 本标准备案号：在企业标准自我声明公开系统中公示 2 Q/YJ 7-2019 皮肤消毒剂 1 范围 本标准规定皮肤消毒剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、说明书、运输与贮存。 本标准适用于苯扎溴铵为主要原料，经过浸泡，提取，乳化搅拌、静置、抽验、灌装、包装等 工艺加工而制成用于伤口处理的曼敦伤口消毒液体创口膜、百消康伤口消毒液体创口膜、百消康消 毒护创喷膜剂、百创帮伤口消毒抗菌膜剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消毒品使用说明 化妆品通用标签 GB 14930.2 食品工具 设备用洗涤消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规定》 （2002年版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版） 国家质量检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商量计量监督管理办法》 《中国药典》2010版第一部和第二部。 3 要求 3.1 原料要求 苯扎溴铵应符合 《中国药典》2010版第一部的规定。 3.2 感官 应符合表1的规定。 表1 感官 项目 指标 外观 无异物 色泽 符合规定色泽 （透明色） 气味 符合本品特定气味中药气味 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 pH 值 （25 ℃） 4.0～8.0 耐热 （40 ℃±1 ℃ 24h） 恢复室温液体无分层、沉淀 3 Q/YJ 7-2019