Q_ZDY 105-2019东方之花妇科抑菌凝胶.pdf

Q/ZDY 郑州东方之花医药股份有限公司企业标准 Q/ZDY 105—2019 东方之花妇科抑菌凝胶 –04– – –20 2019 15发布 2019 04 实施 郑州东方之花医药股份有限公司 发 布 Q/ZDY 105—2019 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州东方之花医药股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：高换霞。 Q/ZDY 105—2019 东方之花妇科抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇科抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以野菊花、苦参、蛇床子、黄柏、独活、金银花、姜黄、栀子、枯矾、冰片、苯 扎氯铵、水为原料，经混合、溶解、静置、灌装、包装而成的东方之花妇科抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 野菊花、苦参、蛇床子、黄柏、独活、金银花、姜黄、栀子、枯矾、冰片应符合 《中华人民共 和国药典》一部的有关规定。 苯扎氯铵、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 淡黄色 气味 原料的混合气味 杂质 无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 1 Q/ZDY 105—2019 表2 项 目 指 标 pH值 5.0～7.0 苯扎氯铵，%