Q_HLY 008-2018抑菌液企业标准.pdf

Q/HLY 河南李济堂医药科技有限公司企业标准 Q/HLY 008—2018 抑菌液 2018-07-18发布 2018-08-17 实施 河南李济堂医药科技有限公司 发 布 Q/HLY 008—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南李济堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李长杰。 Q/HLY 008—2018 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的要求，试验方法，检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本 标准适用于将地肤子、黄柏、白癣皮、百部、大黄、蛇床子、蝉蜕、蜈蚣、蒲公英、紫草、 黄连、制川乌、川椒、黑骨藤、三七、白芷、黄柏、胆南星、菟丝子、淫羊藿等主要成分 按照一定比例粉碎，经乙醇提取、过滤，静置。取上清液加入氮酮、薄荷脑、冰片、樟脑、 纯化水经混合、搅拌、灌装、包装而成的抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 3 要求 3.1 原料 地肤子、黄柏、白癣皮、百部、大黄、蛇床子、蝉蜕、蜈蚣、蒲公英、紫草、黄连、制川乌、川椒、 黑骨藤、三七、白芷、黄柏、胆南星、菟丝子、淫羊藿、薄荷脑、冰片、樟脑应符合 《中华人民共和 国药典》一部的规定。 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 氮酮应符合 《中华人民共和国药典》四部的规定 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/HLY 008—2018 表 1 项 目 要 求 色 泽 棕黄色或棕灰色 形 态 液体 气 味 冰片与薄荷的混合气味 杂 质 无明显外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值