Q_JDS 5805-2019洁迪森牌壳聚糖抗菌凝胶.pdf

天 津 迪 森 梵 特 生 物 科 技 发 展 有 限 公 司 企 业 标准 Q/JDS 5805——2019 洁迪森牌壳聚糖妇用抗菌凝胶 2019-03-15 发布 2019-03-16 实施 天津迪森梵特生物科技发展有限公司 发 布 Q/JDS 5805——2019 前言 本标准按照GB 29941-2013 食品安全国家标准脱乙酰甲壳素(壳聚糖)给出的规则 起草。 本标准由天津迪森梵特生物科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邢建华 Q/JDS 5805——2019 洁迪森牌壳聚糖妇用抗菌凝胶 1.范围 本标准规定了洁迪森牌妇用抗菌凝胶的要求、实验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以脱乙酰甲壳素(壳聚糖)为原料，加入羟丙基甲基纤维素、 聚六甲基单胍盐酸盐、聚乙二醇400 、IS-45 、乙酸、去离子水经混合搅拌、灌装、 包装而成的妇用抗菌凝胶。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 29941-2013 食品安全国家标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《消毒产品检验规定》卫生部2003 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验疫总局令[2005]第 75 号 3.要求 Q/JDS 5805——2019 3.1 原料 3.1.1 脱乙酰甲壳素(壳聚糖)、羟丙基甲基纤维素、聚六甲基单胍盐酸盐、聚乙 二醇、IS-45 、乙酸、去离子水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版四部的 有关规定。 3.1.2 脱乙酰甲壳素(壳聚糖)应符合 GB 29941-2013 食品安全国家标准食品添 加剂的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定 表1 项目 要求 形态 凝胶 色泽 半透明或淡黄色 气味 无 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 规定。 表2 项目 指标 脱乙酰甲壳素(壳聚糖) 1%±0.2% PH 值