Q_NYWA 8-2019艾灸热敷贴企业标准.pdf

Q/NYWA 南阳宛艾生物制品有限公司企业标准 Q/NYWA 8-2019 艾灸热敷贴 2019-04-09发布 2019-04-16实施 南 阳 宛 艾 生 物 制 品 有 限 公 司 发 布 Q/NYWA 8-2019 前言 本标准依据用户要求及产品使用特点确定质量指标，本标准按GB/T1.1—2009 《标准化工作 导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由南阳宛艾生物制品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：庞万田。 本标准于2019年04月09 日首次发布。 1 Q/NYWA 8-2019 艾灸热敷贴 1 范围 本标准规定了艾灸热敷贴的要求，试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本公司生产的艾灸热敷贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改版）适用本文件。 GB/T 191 包装储运图示 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 国家质检总局令第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品组成 该产品为状片剂，产品材料为：艾叶粉、无机盐、木炭粉、铁粉、远红外陶瓷粉。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品的外观表面应整洁，不允许有明显气泡、穿孔、破裂及其他影响使用的缺陷。 封密牢固、紧密、不得有粉末溢出。 4.1.2 胶布无渗胶、无破损、无毛边、冲切整齐、无异味、无松动和脱纸现象、粘粘牢固。 4.2 尺寸标准 应符合表 1的要求。 表1 项目 指标 成品展开尺寸 长：232±5mm，宽：79±5mm 成品折叠尺寸 长：96±5mm，宽：79±5mm 跌落性，1M 无渗漏，无破损 3 物理性能 2 Q/NYWA 8-2019 应符合表2的要求 表2 项目 指标 升温时间，min ≤15 持续时间 （表面温度大于40℃以上时间），h ≥12 最高温度，℃ ≤60 5 试验方法 5.1 外观 取样品在阳