Q_GLF 003-2019戊二醛消毒液.pdf

Q/GLF 桂林漓峰医药用品有限责任公司企业标准 Q/GLF 003-2019 代替Q/GLF003-2015 戊二醛消毒液 2019-04-03发布 2019-5-10实施 桂林漓峰医药用品有限责任公司 发 布 Q/GLF 003-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则编制。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2008年第一次发布并实施，2015年4 月第一次复审，2016年12 月第二次复审，2019 年4 月 第一次修订。本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准由桂林峰医药用品有限责任公司提出。 本标准起草单位：桂林漓峰医药用品有限责任公司 本标准修订起草人： 王进英、韦小超、梁媛。 1 Q/GLF 003-2019 戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了戊二醛消毒液的技术质量要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存及有效期、注意事项。 本标准适用于以戊二醛和脂肪醇聚氧乙烯醚所生产的2%强化戊二醛消毒液产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T l91包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2010版二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和国卫生部 《内窥镜消毒技术操作规范》（2004 年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） GB 26372-2010 《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 GB 1887 食品添加剂 碳酸氢钠 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJFl070—2005定量包装商品净含量计量检验规则 3 原料要求 3.1 戊二醛, 医用级，含量≥50.0%. 3.2 脂肪醇聚氧乙烯醚，医用级，含量≥99%. 3.3 亚硝酸钠，医用级，含量≥98%. 3.4 碳酸氢钠，食品级，含量≥98%. 3.5 纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》2010版二部的要求 4. 技术要求 4.1外观性状要求 本品应为无色或微黄色透明液体，无沉淀物，有醛刺激性气味。 4.2理化指标：应符合表1的规定 表1 理化指标 项 目 指 标 戊二醛含量，% （w/w） 2.0～2.2 原液加pH值调节剂，活化前 3.5～4.5 pH值 原液加pH值调节剂，活化后 7.5～8.0 2 Q/GLF 003-2019