Q_320681GWR 01-20193-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸.pdf

G15 Q/GWR 启东市沪东化工有限公司企业标准 Q/320681GWR 01－2019 代替Q/320681GWR01－2016 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸 2019-04-15发布 2019-04-20 实施 启东市沪东化工有限公司发布 Q/320681GWR01 2019 － 前 言 本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定。 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸是制备第一餐时体内血糖调节新药瑞格列奈的关键中间体,属于非磺脲 类结构的胰岛素分泌促进剂,能快速地促进胰岛素分泌,降低Ⅱ型糖尿病者的糖合血红蛋白(HbAlc)和餐血 糖(PBG),被被誉为 “餐时血糖调节剂”。该药由丹麦诺和德公司和德国勃林格殷格翰姆公司联合开发，于 1998年4月在美国首次上市，同年10月在英国上市,2000年在中国上市。该药口服方便，剂量小，副作 用小，已在多个国家上市，可作为II型糖尿病的一线治疗药物。 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸是我公司根据客户的需求，独立研制开发成功的新产品，具有广阔的内、 外销前景。由于该产品属国内首家试制生产，无国家标准、行业标准和地方标准可参照，根据 《中华人民 共和国标准化法》的有关规定，特制定产品标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准由启东市沪东化工有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：万长明、倪林娟。 本标准批准人：仇章明。 本标准自2010年7月首次发布,2013年6月第一次复审修订，2016年5月第二次复审修订，2019年 4月第三次复审修订。 Q/320681GWR01－2019 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸 1 范围 本标准规定了3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸的技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装，运输、 贮存，保质期。 本标准适用于以4-甲基水杨酸与溴乙烷为起始原料在N,N-二甲基甲酰胺中双烷基化反应得2-乙氧基 -4-甲基苯甲酸乙酯；不经纯化直接溶于2-甲基四氢呋喃中，并加入至二异丙基氨基锂中，通入二氧化碳， 用硫酸酸化得到3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸。 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸是制备第一餐时体内血糖调节新药瑞格列奈的关键中间体。 结构式： O O O H O O 分子式：C H O ； 分子量：252.26 （按1997年国际原子量表） 13 16 5 中文名称：3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸 英文名称：3-Ethoxy-4-ethoxycarbonyl phenylacetic acid CAS：99469-99-5 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6679 固体化工产品采样通则