Q_HHL001-2019开拉露@皮肤抑菌液.pdf

Q/ HHL 河南省华龙药业有 限公司企业标准 Q/HHL001-2019 开拉露 皮肤抑菌液 ® 2019-01-20 发布 2019-1-25实施 河南省华龙药业有限公司 发 布 Q/HHL001-2019 前言 本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草。 本标准由河南省华龙药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：余杰 Q/HHL001-2019 ® 开拉露 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了开拉露®皮肤抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于以苯扎溴铵、甘油为原料，经混合、搅拌、灌装、包装而成的开拉露®皮肤抑 菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T13206 甘油 GB/T2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规 《中华人民共和国药典》二部2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75号 3 要求 3.1原料 苯扎溴铵应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 甘油应符合GB/T13206的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 Q/HHL001-2019 表1 项目 要求 形态 液体 色泽 无色或微黄色 气味 具芳香气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 PH值 6.0-8.0 苯扎溴铵，% 0.03-0.07 耐热