Q_HDHF 15-2016脱痛贴膏.pdf

Y44 Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司企业标准 Q/HDHF 15—20 16 脱痛贴膏 2016-01-01发布 2016-02-01实施 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司 发布 Q/HDHF 15—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：丁月阔。 I Q/HDHF 15—2016 脱痛贴膏 1　范围 本标准规定了脱痛贴膏的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和贮存等。 本标标准适用于以由植物油、松香、原蚕沙、辣椒及热熔胶为主要原料制成的辅助保健的 脱痛贴膏。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 3 规格尺寸 产品按尺寸不同分如下规格： φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ9cm、φ11cm、φ13cm、φ15cm。 3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×7cm、6cm×8c m、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7.5cm×7.5cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm ×11cm、8cm×11.5cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10.5cm×10.5cm、 10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×12cm、11cm×14cm、11cm×18cm、12cm×12cm 、12cm×15cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×20cm、25cm×30cm。 产品样式见图1图2。 图1 图2 4 技术要求 4.1原辅材料 1 Q/HDHF 15—2016 脱痛贴膏使用的植物油、松香、原蚕沙、辣椒及热熔胶等原辅材料采用符合本厂生产工艺 要求和相应产品标准和卫生标准要求的原料。 4.2 外观 应涂布均匀，膏面应洁净、平整，无结块，色泽一致，无脱膏、失黏现象；背衬面应平 整、洁净、无漏膏现象；鼻嗅有微香。 4.3 持粘性 应不大于2.5mm。 4.4 剥离强度 应不小于1.0N/㎝。 4.5 卫生指标 卫生指标应符合表3的要求。 表3卫生指标 项目 指标 细菌菌