Q_915116216804273307，3-2018副产溴氢酸.pdf

Q 广安华达医药科技有限公司企业标准 3-2018 副产溴氢酸 2018-03-01 发布 2018-03-15 实施 广 安 华 达 医 药 科 技 有 限 公 司 发布 3-2018 前 言 副产氢溴酸是氯霉素产品生产过程中的副产品，目前无国家标准、行业标准和 地方标准，制定本标准，作为组织生产和检验的依据。 —本标准按照 GT/T1.1-2009 的规定编写。 —在此期间若有新的该类产品国家标准、行业标准发布实施，则本 标准自行作废，由新标准代替。 —本标准起草单位： 广安华达医药科技有限公司。 —本标准主要起草人： 唐勤桂、闵前锦 3-2018 副产溴氢酸 1 范围 本标准规定了副产氢溴酸的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本 标准适用于副产物氢溴酸。 分子式： HBr 相对分子量： 80.91 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678-2003 化工产品采样通则 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 要求 氢溴酸应符合表 1 要求。 氢溴酸控制项目和指标 控制项目 指标 外观 淡黄色至红棕色透明液体 氢溴酸含量 ≥48.00% 3-2018 4 试验方法 本实验方法中标准滴定溶液、制剂及制品，除另有规定外，均按 GB/T601-2002 和 GB/T603 - 2002 规定制备。实验用水应符合 GB/ T 6682中的三级水的规格。 4.1 外观 在自然光线下目视测定 4.2 含量测定 精密称取本 品 0.2g ,加蒸馏水 30ml,酚酞指示液 2 滴，用 0.1M 的氢氧化钠液滴 定至粉红色为终点。 4.2.1 计算 C V 0.08091 含量＝ 100％ M 式 中 ： C — 氢 氧 化 钠 标 准 溶 液 的 浓 度 ； mol/L V — 消 耗 氢 氧 化 钠 标 准 溶 液 的 体 积 ； ml M — 供 试 品 的 质 量； g 0.08091与1.00ml 氢氧化钠标准滴定溶液 （C(NaOH) 0.1000mol/L）相当的，以克表示的溴氢酸的 质量； 5、检验规则 5.1 出厂检验 产品由公司质量检验部门按批进行检验，公司应保证所有出厂的产品均符合本标准的要求。 5.2 组批和采样 产品以每批回收所得数量为一批，采样按GB/ T 6678 - 2003 和GB/ T 6680 - 20